6月14日，上海英诺伟医疗器械股份有限公司(以下简称“英诺伟”)再次递表港交所，高盛及中金公司为联席保荐人。值得注意的是，这已经是公司三闯港交所IPO了，这距2022年4月时公司第一次递交上市材料已过去14个月之久。

招股书显示，英诺伟成立于2009年，是中国非血管介入手术整合解决方案的提供商。英诺伟能够提供适用于包括泌尿外科、消化科、肝胆外科、呼吸科、 胸外科、耳鼻喉科、妇科及普外科的所有进行非血管介入手术的主要医学专科有源医疗器械、内窥镜及无源耗材整合解决方案。

目前，公司已拥有36款产品在中国、美国、欧盟及/或日本获批，包括五种有源医疗器械，其中有两种核心产品，等离子手术设备(NW-100)及一次性使用电圈套器、九种内窥镜及相关产品以及22种无源耗材。此外，公司还有12种产品在开发中，预期在未来两年内推出。

【资料图】

近几年，18A生物医药企业颇受资本市场喜爱，成功获得不少的融资，而且估值不低，英诺伟也是如此。据招股书显示，自成立以来，英诺伟也获得了6轮融资，共募得近9亿元（人民币，下同）的金额，并且投资方不乏高瓴资本、淡马锡、纳米创投等知名机构。在2021年年末完成C2轮融资后，英诺伟的估值为62.5亿元。

那么此次再递表，英诺伟看点何在呢？

行业需求增长迅速，英诺伟市场地位领先

先从行业来看，智通财经APP了解到，非血管介入手术指通过人体自然腔道或通过人体的小切口接近病灶而无需进入血管系统(即血管)的微创手术。借助造影机及内窥镜或导管，外科医生能够展开非血管治疗或活检。

随着健康意识提升、非血管疾病发病率趋高、非血管介入手术取得技术进步及对非血管介入手术的偏好较开放性手术日益上升，全球已进行的非血管介入手术数量由2016年的7710万例平稳增长至2022年的1.25亿例，并预期于 2030年将达致2.56亿例。而在中国，已进行的非血管介入手术数量由2016年的2110万例增长至2022年的3760万例，并预期到2030年将达致8900万例。与此同时，中国已进行非血管介入手术的渗透率由2016年的13.7%升至2022年的22.3%，并预期于2030年将达致48.0%。

内窥镜、有源医疗器械及无源耗材是非血管介入手术中最常用的医疗器械。其中，有源医疗器械是指依靠外部能量源，通过改变能量密度和转换能量形式而发挥作用的医疗器械。有源医疗器械可单独使用或与其他器械联合用于介入手术。

近年来，全球及中国的有源医疗器械市场实现快速增长。有源医疗器械的全球市场规模由2016年的 77亿美元增至2022年的138亿美元，预计到2030年将达到342亿美元。而中国有源医疗器械的市场规模在2022年已达到134亿元，预期于2030年将进一步达到496 亿元。

具体到英诺伟，公司的核心产品等离子手术设备(NW-100)为有源电外科医疗器械，可将电流转化为等离子体，并可应用于各种主要非血管介入手术， 包括EMR、ESD及ERCP。而公司的另一大核心产品一次性使用电圈套器则是一种软性医疗器械，旨在通过内窥镜插入，以移除消化道内的息肉。

从行业地位来看，截至2023年6月7日，在中国市场中，除了英诺伟的一次性使用电圈套器及等离子手术设备(NW- 100)外，并无其他获批准的用于消化科介入手术的等离子手术设备和有源耗材。同时，英诺伟的一次性使用电圈套器及等离子手术设备(NW-100)为中国及全球首款获批用于消化科介入手术的等离子体电外科医疗器械。

手握36款商业化产品，依然盈利难

行业地位领先，公司的营收也稳步增长。智通财经APP注意到，2021年及2022年，英诺伟分别实现营收2.55亿元及3.41亿元。

在销售端，公司销售市场布局海内外，2022年国内及海外收入贡献61%和39%，主要客户为医院，产品已经渗透至超过1500家医院，包括超过400家三级医院和超过1100家二级医院。

分产品来看，英诺伟的收入由内窥镜、无源耗材、有源医疗器械贡献。报告期内，内窥镜的收入分别为1.1亿元及1.84亿元，贡献的收入占比分别为43.1%和54.0%；而无源耗材的期内收入则分别为1.43亿元及1.54亿元，分别占总收入的比例为55.8%和45.0%。可见，公司近99%的收入来自内窥镜、无源耗材业务。

从毛利表现来看，报告期内公司盈利能力有所下滑。招股书显示，英诺伟2021年和2022年毛利率为63.7%和62.0%。对此公司解释称，这主要是因为公司为新产品占据更大的市场份额而作出策略性定价调整。

值得注意的是，尽管公司已经有多款产品开始商业化，但在报告期内英诺伟依旧处于亏损状态，年度亏损分别为 6.95 亿元、2.21 亿元，短短两年时间公司已经累计亏损超9亿元。

其实在一众医药及医疗器械公司中出现连续亏损的情况并不少见，大多数公司都是因为没有实现商业化以及难以承担巨额的研发费用而导致亏损。而具体到英诺伟，情况却显得有些不同。

据招股书显示，公司早在2010年就取得首款产品获批，目前有36种产品在中国取得上市批准，26种产品于国际主要市场获得上市批准，可见英诺伟的产品商业化程度之高。但在期内公司仍然产生了巨额亏损，对此公司解释称，这主要是由于投入大量财务资源建立业务基础、打造产品及研发、制造以及销售及营销能力。

而且这样的境况似乎较难逆转。英诺伟于招股书中表示，公司无法保证核心产品最终将会推广成功。若公司的任何候选产品未能通过临床试验或未获得监管批准，或者获得批准但未能得到市场认可，公司可能永远无法盈利。目前，英诺伟共有12种开发中产品，如果说其中任何一款在研产品不及预期都可能使英诺伟陷入永远无法盈利的境地，那么公司面临的压力着实不小。

综上来看，英诺伟的核心产品在国内市场领跑，并且其产品市场空间极具想象力。布局赛道好，产品领先行业，公司凭借其稀缺性，获得了众多知名投资机构的肯定。但不论是现在，还是未来，如何早日实现盈利问题仍是摆在英诺伟眼前的头等问题。

本文源自：智通财经网

关键词：